뇌전증 신약 독점계약…韓 최대규모 > 가입인사

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콜백서비스 뇌전증 신약 독점계약…韓 최대규모 “블록버스터 잠재력 보고 이번 딜 결정” 이동훈 SK바이오팜 대표가 26일 서울 웨스틴조선호텔에서 열린 기자간담회에서 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’ 도입 배경과 향후 성장 전략을 설명하고 있다. [SK바이오팜]SK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국명 엑스코프리)’를 이을 두 번째 제품 확보에 1조원대 승부수를 던졌다. 후기 임상 단계 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(Opakalim)’을 이르면 2029년 미국에 출시해 세노바메이트를 이은 두 번째 블록버스터로 키우고 단일 제품 회사에서 ‘멀티프로덕트’ 글로벌 제약사로 도약한다는 구상이다.이동훈 SK바이오팜 대표는 26일 서울 웨스틴조선호텔에서 열린 기자간담회에서 “2030년 이후에는 두 개의 블록버스터를 가진 제약사가 될 것”이라고 강조했다. 유창호 SK바이오팜 전략부문장도 “오파칼림은 충분한 블록버스터 잠재력이 있다고 판단해 이번 딜을 결정했다”고 말했다.SK바이오팜은 이날 미국 바이오헤이븐으로부터 차세대 뇌전증 신약 후보물질인 오파칼림과 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물, Kv7 신약 발굴 플랫폼에 대한 전 세계 독점 라이선스를 확보하는 계약을 체결했다. 계약 규모는 최대 7억9500만달러(약 1조996억원)로 국내 제약·바이오 업계 역대 최대 규모의 기술 도입 계약이다. 계약금 역시 전체 계약 규모의 절반이 넘는 4억달러(약 5532억원)로 역대 최대다.현재 오파칼림은 성인 부분발작 환자를 대상으로 2건의 글로벌 임상 2·3상을 진행하고 있다. 첫 톱라인 결과는 올해 말, 두 번째 임상 결과는 2028년 나올 예정이다. 개발과 허가가 계획대로 진행되면 2029년 미국 출시가 목표다. 물질특허는 2039년까지이며 SK바이오팜은 특허기간 연장을 통해 2040년 이후까지 제품 수명을 늘릴 가능성도 기대하고 있다.SK바이오팜이 5500억원이 넘는 계약금을 걸면서 주목한 것은 오파칼림의 임상 성공 가능성과 내약성이다. 회사는 30년 넘게 축적한 뇌전증 신약 개발 경험을 바탕으로 공개연장시험(OLE)의 환자 유지율과 중단율, 비임상 데이터 등을 정밀 실사했다. 유 부문장은 “현재까지 쌓여 있는 임상과 비임상 데이터를 종합적으로 평가해 임상 성공 가능성에 대한 확신을 갖게 됐다”고 말했다.시장에서는 미국 제논 파마슈티컬스의 ‘아제투칼너뇌전증 신약 독점계약…韓 최대규모 “블록버스터 잠재력 보고 이번 딜 결정” 이동훈 SK바이오팜 대표가 26일 서울 웨스틴조선호텔에서 열린 기자간담회에서 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’ 도입 배경과 향후 성장 전략을 설명하고 있다. [SK바이오팜]SK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국명 엑스코프리)’를 이을 두 번째 제품 확보에 1조원대 승부수를 던졌다. 후기 임상 단계 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(Opakalim)’을 이르면 2029년 미국에 출시해 세노바메이트를 이은 두 번째 블록버스터로 키우고 단일 제품 회사에서 ‘멀티프로덕트’ 글로벌 제약사로 도약한다는 구상이다.이동훈 SK바이오팜 대표는 26일 서울 웨스틴조선호텔에서 열린 기자간담회에서 “2030년 이후에는 두 개의 블록버스터를 가진 제약사가 될 것”이라고 강조했다. 유창호 SK바이오팜 전략부문장도 “오파칼림은 충분한 블록버스터 잠재력이 있다고 판단해 이번 딜을 결정했다”고 말했다.SK바이오팜은 이날 미국 바이오헤이븐으로부터 차세대 뇌전증 신약 후보물질인 오파칼림과 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물, Kv7 신약 발굴 플랫폼에 대한 전 세계 독점 라이선스를 확보하는 계약을 체결했다. 계약 규모는 최대 7억9500만달러(약 1조996억원)로 국내 제약·바이오 업계 역대 최대 규모의 기술 도입 계약이다. 계약금 역시 전체 계약 규모의 절반이 넘는 4억달러(약 5532억원)로 역대 최대다.현재 오파칼림은 성인 부분발작 환자를 대상으로 2건의 글로벌 임상 2·3상을 진행하고 있다. 첫 톱라인 결과는 올해 말, 두 번째 임상 결과는 2028년 나올 예정이다. 개발과 허가가 계획대로 진행되면 2029년 미국 출시가 목표다. 물질특허는 2039년까지이며 SK바이오팜은 특허기간 연장을 통해 2040년 이후까지 제품 수명을 늘릴 가능성도 기대하고 있다.SK바이오팜이 5500억원이 넘는 계약금을 걸면서 주목한 것은 오파칼림의 임상 성공 가능성과 내약성이다. 회사는 30년 넘게 축적한 뇌전증 신약 개발 경험을 바탕으로 공개연장시험(OLE)의 환자 유지율과 중단율, 비임상 데이터 등을 정밀 실사했다. 유 부문장은 “현재까지 쌓여 있는 임상과 비임상 데이터를 종합적으로 평가해 임상 성공 가능성에 대한 확신을 갖게 됐다”고 말했다.시장에서는 콜백서비스