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부산변호사 이 기사는 2026년08월04일 07시00분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.[이데일리 나은경 김새미 기자] 코오롱티슈진(950160) 골관절염 세포·유전자치료제 TG-C(옛 인보사)가 다시 갈림길에 섰다. 첫 번째 미국 임상 3상에서 공동 1차 평가지표를 충족하지 못하면서 시장의 시선은 오는 10월 공개될 두 번째 임상 3상 결과로 향하고 있다. 업계에서는 두 번째 시험에서도 명확한 유효성을 확인하지 못한다면 20년 넘게 이어온 개발을 정리하고 남은 자금으로 새로운 성장동력을 확보하는 방안까지 검토해야 한다는 의견이 나온다.전승호 코오롱티슈진 공동대표가 21일 서울 강서구 코오롱원앤온리타워에서 열린 TG-C 미국 임상 3상 결과 발표 기자간담회에서 질문에 답하고 있다. (사진=연합뉴스)‘넷째 자식’ 인보사…10월이 사실상 마지막 승부31일 제약·바이오업계에 따르면 TG-C는 코오롱그룹 바이오 사업을 상징하는 파이프라인이다. 이웅열 코오롱그룹 명예회장이 “세 자녀 다음 넷째 자식”이라고 표현할 만큼 각별한 애정을 보여온 프로젝트이기도 하다.코오롱은 1999년 처음 TG-C 개발에 착수했다. 2017년에는 세계 최초 골관절염 유전자치료제 ‘인보사’로 국내 품목허가를 받았지만 2019년 세포 기원 논란이 불거지면서 허가가 취소됐다. 미국 임상도 중단됐고 코오롱티슈진은 상장폐지 심사까지 받으며 존폐 위기에 몰렸다.반전은 2021년 미국 식품의약국(FDA)이 임상 재개를 허용하면서 시작됐다. 이후 코오롱티슈진은 2022년 주식 거래를 재개했고, 미국에서 두 건의 임상 3상을 이어왔다.하지만 지난달 발표된 TGC-15302 시험에서는 통증평가지수(VAS)와 웨스턴온타리오·맥마스터대학 골관절염지수(WOMAC) 등 공동 1차 평가지표를 충족하지 못했다. 회사는 추가 분석과 함께 오는 10월 공개될 TGC-12301 시험 결과를 종합해 향후 개발 전략을 결정한다는 방침이다.골관절염 통증 개선은 신약 개발에서 유효성을 입증하기 어려운 영역으로 꼽힌다. 환자가 느끼는 통증의 기준이 서로 다르고 주관적 평가와 위약효과, 구제약 사용 이 기사는 2026년08월04일 07시00분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.[이데일리 나은경 김새미 기자] 코오롱티슈진(950160) 골관절염 세포·유전자치료제 TG-C(옛 인보사)가 다시 갈림길에 섰다. 첫 번째 미국 임상 3상에서 공동 1차 평가지표를 충족하지 못하면서 시장의 시선은 오는 10월 공개될 두 번째 임상 3상 결과로 향하고 있다. 업계에서는 두 번째 시험에서도 명확한 유효성을 확인하지 못한다면 20년 넘게 이어온 개발을 정리하고 남은 자금으로 새로운 성장동력을 확보하는 방안까지 검토해야 한다는 의견이 나온다.전승호 코오롱티슈진 공동대표가 21일 서울 강서구 코오롱원앤온리타워에서 열린 TG-C 미국 임상 3상 결과 발표 기자간담회에서 질문에 답하고 있다. (사진=연합뉴스)‘넷째 자식’ 인보사…10월이 사실상 마지막 승부31일 제약·바이오업계에 따르면 TG-C는 코오롱그룹 바이오 사업을 상징하는 파이프라인이다. 이웅열 코오롱그룹 명예회장이 “세 자녀 다음 넷째 자식”이라고 표현할 만큼 각별한 애정을 보여온 프로젝트이기도 하다.코오롱은 1999년 처음 TG-C 개발에 착수했다. 2017년에는 세계 최초 골관절염 유전자치료제 ‘인보사’로 국내 품목허가를 받았지만 2019년 세포 기원 논란이 불거지면서 허가가 취소됐다. 미국 임상도 중단됐고 코오롱티슈진은 상장폐지 심사까지 받으며 존폐 위기에 몰렸다.반전은 2021년 미국 식품의약국(FDA)이 임상 재개를 허용하면서 시작됐다. 이후 코오롱티슈진은 2022년 주식 거래를 재개했고, 미국에서 두 건의 임상 3상을 이어왔다.하지만 지난달 발표된 TGC-15302 시험에서는 통증평가지수(VAS)와 웨스턴온타리오·맥마스터대학 골관절염지수(WOMAC) 등 공동 1차 평가지표를 충족하지 못했다. 회사는 추가 분석과 함께 오는 10월 공개될 TGC-12301 시험 결과를 종합해 향후 개발 전략을 결정한다는 방침이다.골관절염 통증 개선은 신약 개발에서 유효성을 입증하기 어려운 영역으로 꼽힌다. 환자가 느끼는 통증의 기준이 서로 다르고 주관적 평가와 위약효과, 구제약 사용 부산변호사